不合格品管理程序

秋意

1  目的
    规定了不合格品审理的机构和职责、管理要求、审理程序、记录表单。
目的是为了加强不合格品的管理。对不合格品的鉴别、隔离、审理和职责做出
了明确规定和要求，防止误用和重复出现不合格品。
2  适用范围
适用于本企业发现的不合格(样机除外)的或可疑的产品、材料、外购/外协件。样机的不合格品处理由设计、工艺部门负责，检验部门参与并做好原始记录。
3        职责
3.1  不合格品审理委员会的职责和权限
3.1.1  不合格品审理委员会(MRB)。
3.1.1.1  参加MRB成员必须经资格确认(一般在技术岗位有五年实践经验以上)。由企业最高管理者授权，军品并经顾客（副）总代表同意。
3.1.1.2  主任委员由总工程师担任，副主任委员由主管质量、设计、工艺技术副总担任，成员由设计、工艺、检验、质管部门的主管和专业技术人员组成。
3.1.1.3  管理职责
    1)        对提交的不合格品进行审查，按协商一致的原则做出处理决定或向顾客代表提出处理建议；
    2)        对责任部门制定的重大纠正和预防措施进行审查。
3.1.1.4  权限
    对不合格品做出报废、返工（可以在原来的工序中部分或全部重新走一遍，以达到质量要求的加工方法）、返修（用返工的方法不能达到质量要求，必须另外单独组织设备、工装、工艺方法，以达到质量要求的加工方法）和超差使用的审理结论。
3.1.2  不合格品审理常设机构(以下简称常设机构)
3.1.2.1  常设机构设置在质管部门，是MRB的日常办事机构。
3.1.2.2  管理职责
    1)        负责不合格品的日常工作；
    2)        将一、二类不合格品提交MRB审理；
    3)        监督纠正和预防措施的制定与实施；
3.1.2.3  权限
    1)        审查各生产单位及有关部门提交的不合格品处理申请单，有权对其内容提出更改的要求；
    2)        对三类不合格品审理有分歧的意见做出审理结论。

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3.2  有关部门的职责
3.2.1  责任部门职责
3.2.1.1  负责调查和分析不合格品产生的原因，并查清责任者。
3.2.1.2  负责编制返工/返修工艺，并经工艺部门批准认可。
3.2.1.3  填报不合格品申请处理表并负责传递。
3.2.1.4  执行MRB决定。
3.2.2  检验部门职责
3.2.2.1  对判定的不合格品正确性负责。
3.2.2.2  对不合格品标识，并进行有效隔离与控制，严防混淆和误用。
3.2.2.3  负责提供准确的检测数据。
3.2.2.4  对返修工艺及不合格品流转进行监督。
3.2.2.5  执行MRB决定。
3.2.2.6  监督按审理程序和“三不放过”原则审理不合格品；
3.2.2.7  监督纠正和预防措施的制定、实施并进行考核；
3.2.2.8  负责不合格品审理的资料管理。
3.2.3  设计部门职责
3.2.3.1  提出产品性能的审理意见，并对此负责。
3.2.3.2  对超差使用品在性能、寿命、强度、安全等方面的问题作解释，并提出改进措施。
3.2.4        工艺部门职责
3.2.4.1  协助责任单位分析不合格品产生的原因，制定纠正和预防措施。
3.2.4.2  对有关工艺方面的问题做出解释，并对其负责。
3.2.4.3  监督、指导和批准生产单位制定返修/返工工艺、执行纠正和预防措施，及时办理更改手续，纳入工艺文件。
3.2.5  生产管理部门职责
3.2.5.1  负责安排返修品的返修。
3.2.5.2  执行MRB的决定。
4  程序
4.1  管理要求
4.1.1  不合格品的分类
4.1.1.1  一类不合格品
    属下列之一的不合格品:

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1)        关键特性（影响产品安全的特殊特性）超差；
2)        成批性的重要特性（影响产品性能与总体配合等特性）超差；
4.1.1.2  二类不合格品
属下列之一的不合格品:
    1)        重要特性超差；
    2)        装配后有可能消失的关键特性的超差品；
3)        对产品功能有影响的一般特性超差。
4.1.1.3  三类不合格品
    1)        无装配功能的一般特性超差；
    2)        对产品功能无影响的一般特性超差；
    3)        工序间超差，后续工序可以弥补的产品。
4.1.2  审理原则
4.1.2.1  不合格处理必须坚持“三不放过”的原则。即原因不清楚、责任不明确、纠正和预防措施不落实的不予处理。防止不合格品的重复发生。
4.1.2.2  不合格品实行分类审理。
4.1.2.3  检验员无权处理不合格品。
4.1.2.4  不合格品的处理结论仅对当时被处理的不合格品有效，不能作为以后处理同类不合格品的依据。
4.1.2.5  MRB成员必须独立行使职权。如果要改变MRB的处理结论,须由最高管理者签署书面决定。
4.1.3  不合格品的责任部门，必须分析质量问题产生的原因，明确责任及应采取的纠正和预防措施。当责任不属于本部门时，应由质管员通知责任部门，责任部门按本标准规定要求和程序办理，当责任部门暂无法确定时，由发生(发现)部门办理。
4.1.4  不合格品需要返修/返工，必要时由责任单位制订返修/返工工艺规程，经工艺部门批准后，由责任单位返修/返工。
4.1.5  返工、返修后的产品，经操作者自检后，必须重新提交检验。
4.1.6  不合格品决定“照原样超差使用”须征得顾客代表同意。
4.1.7  使用部门代表对MRB审理结论有异议时，经双方协商按有关规定上报。
4.1.8  检验员发现非偶然性不合格品，应立即要求生产单位主管采取措施，否则有权拒检产品。对出现的不合格品应按Q/DJSⅡQP0801作好标识，未经MRB审理不得继续加工或流转。不合格品经审理后，检验人员应严格按审理结论执行。

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4.2  审理程序
4.2.1  当不合格品发生时，由检验人员做好检测的原始记录，将不合格品隔离，然后通知生产车间和检验主管技术人员。
4.2.2  检验部门的MRB成员根据4.2.1条检测原始记录所描述状况，会同生产单位主管技术人员，必要时设计、工艺部门的MRB成员进行处理，仅限于以下情况:
1)        返工；
    2)        报废；
    3)        按返修规程进行修理的不合格品；
    4)        退回供应单位；
    5)        确定不合格品类别。由责任部门填写不合格品申请处理表。
4.2.3  质管部门根据审定类别和质量问题的紧急程序，决定开会审理或分头审签。
4.2.3.1  对责任者明确，原因清楚的偶然性因素造成的超差品，可不召开会议，由MRB成员分头审签。
4.2.3.2  决定需开会审理的，质管部门应将开会时间和地点，主要质量问题通知成员。
4.2.3.3  责任部门的主管技术人员应准备不合格品的有关资料，提交MRB会议。如:
    1)        不合格品样品(实物)或描述；
    2)        有关技术资料文件；
    3)        数量(包括所涉到入库的、转序的)批次；
    4)        发生地点和工序
5)        初步分析和建议。
4.2.4  样机阶段的二类不合格品，按样机阶段的2类不合格品申请处理表要求填写，三类不合格品按3类不合格品申请处理表要求填写(表中检验部门栏由设计人员签署)。
4.2.5  一类不合格品审理
4.2.5.1  由MRB主任委员主持，各有关部门主管该产品的MRB成员及责任部门的主管领导和技术人员参加。邀请顾客代表参加。
4.2.5.2  在审理会取得一致意见情况下，由责任部门按要求填写“1类不合格品申请处理表”，经签署完备后，检验、质管、顾客代表、自存各1份。
4.2.5.3        凡审理的决定由多方部门协同执行的，由质管部门拟定会议纪要，经管理者代表审查，发有关部门执行。

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4.2.5.4  凡需上报备案的问题，按问题的性质由所属职能部门负责整理起草备案报告，经管理者代表和顾客总代表批准后上报。
4.2.5.5  若MRB与顾客代表有分歧意见，由企业负责起草联合报告，报上级主管部门裁定。
4.2.6  二类不合格品审理
4.2.6.1  需开会审理时由MRB主任委员或副主任主持，各有关部门主管该产品的MRB成员及责任部门的主管领导和技术人员参加。邀请顾客代表参加。
4.2.6.2  在取得一致意见情况下，由责任部门按要求填报“2类不合格品申请处理表”，经签署完备后，送检验、质管、顾客代表、自存各1份。
4.2.6.3  顾客代表对审理意见有分歧，不能下结论时，可按一类不合格品审理程序进行复审。(按4.2.4条进行)。
4.2.7  三类不合格品审理
4.2.7.1  由检验部门的MRB成员负责，会同顾客代表、生产单位技术人员，必要时请设计或工艺部门MRB成员参加，对不合格品进行审理。
4.2.7.2  如审理意见取得一致，由责任部门填写“3类不合格品申请处理表”，经参加审理人员签署后。检验、顾客代表自存，按月送MRB常设机构各1份。
4.2.7.3  若意见分歧不能下结论时，可按二类不合格品审理程序进行复审。
4.3  任何的返工或返修产品均须由责任单位制定、工艺部门批准返工/返修作业指导书说明作业要求，返工/返修作业指导书须在返工/返修工位易于取得，返工/返修后的产品须重新检验，检验合格后才允许放行，并做好返工/返修记录，合同要求时经返工/返修的产品如提供给顾客时须向顾客说明不合格品的实际情况并征得顾客同意。
4.4  只要产品/过程与现批准的产品/过程规范不同时，就需向顾客申请经批准产品/过程（包括从分承包方处采购的产品），在销售部门提交顾客认可前，如涉及到分承包方时须与其协商达成一致。顾客认可后，须由销售部门保存经批准的期限和数量方面记录，当授权期满时，须确保符合原来的规程或顾客更改后的规范要求，被批准的产品发运时，须在包装箱上作好标识，以便让顾客清晰辨认。
4.5  由质管部门负责每月采用缺陷收集卡对不合格品按缺陷分类进行统计，绘制排列图找出主要缺陷，同时针对主要缺陷分析不合格原因，制订优先减少计划并组织实施。质管部门负责对计划实施情况进行跟踪、验证。
4.6        质管部门通过对不合格品统计分析、索赔分析、返工/返修分析等方法识别、
评定是否是重复发生的不合格，并制订纠正措施，避免问题重复发生。
4.7  对于任何未作检验状态标识的产品及无法立刻确定合格与否的产品均须作为可疑产品按不合格品进行控制。
5  相关文件
5.1  Q/DJSⅡQP0801  《产品标识和可追溯性控制程序》
5.2  Q/DJSⅡQP1401  《纠正和预防措施控制程序》
6        记录表单
6.1  优先减少计划
6.2  缺陷收集卡
6.3        1、2类不合格品申请处理表
6.4        样机阶段2类不合格品申请处理表
6.5        3类不合格品申请处理表
7        附件
（无）