内部质量体系和制造过程审核控制程序

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内部质量体系和制造过程审核控制程序

1.目的
规范内部质量管理体系和制造过程审核，确保质量管理体系和制造过程持续有效运行。
2.适用范围
适用于公司内部质量管理体系和制造过程审核的实施管理。
3.职责
3.1总经理负责《年度内部质量管理体系和制造过程审核计划》的批准。
3.2管理者代表负责组织制定和实施内部质量审核。
3.3相关部门负责配合内审组进行审核，并分析不合格项原因，制定和实施纠正预防措施。
4.定义
无
5工作程序
5.1工作流程图（见8、附件）：
5.2管理者代表于每年年初组织编制《年度内部质量管理体系和制造过程审核计划》，并报总经理批准。一般情况下，质量管理体系审核和制造过程审核每年各安排一次。当发生内部、外部重大不合格或客户抱怨时, 可由管理者代表决定增加审核频次。
5.3年度内部审核计划内容应包括：
a）        审核的目的和范围。
b）        审核依据。
c）        审核时间。
d）        审核频次。
5.4管理者代表将批准后的《年度内部质量管理体系和制造过程审核计划》分发至各相关部门。
5.5审核准备
5.5.1审核实施前两周，由管理者代表组织成立内部审核小组，并任命审核组长。
5.5.2审核组长负责制定《内审工作计划表》报管理者代表批准后，提前10天向………………



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