批次管理程序

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批次管理程序


1  目的
    规定批次管理的职责，控制要求、管理程序、记录。其目的是保持同批产品质量的可追溯性，一旦出了质量问题，即能迅速查清其涉及范围，有针对性地采取纠正措施。
2        适用范围
适用于本企业生产的军品和民品。
3  职责
3.1  生产过程中的批次管理由生产管理部门归口管理；各生产单位组织实施；检验部门协助并监督。
3.2  供运、配套部门负责外购、外协器材的采购、保管与发放的批次管理，销售部门负责产品的储存和交付的批次管理。
4  程序
4.1  控制要求
4.1.1  实行批次管理的产品零、部件，应做到“五清六分批”。
4.1.2  为保证产品质量，对工艺有临时特殊要求的产品零、部件，在流转中应有专人负责按要求投入和流转。
4.1.3  对批次管理的产品零、部件，应严格遵循“上不清，下不接”的原则，对《工艺流程卡》等记录填写字迹应清晰、准确，如有更改在更改处必须加盖更改人印章。
4.1.4  实行批次管理的产品零、部件的有关单位，必须做好批次编号，按月结清盘点，并建立批次管理、满足批次流转要求的相应记录，对批次管理中出现的管理问题，向生产管理部门反馈。
4.1.5  对违反批次管理，造成质量问题或零件丢失者，按规定进行处理。
4.2  管理程序
4.2.1  实行批次管理的产品零、部件，从原材料投入开始应建立《工艺流程卡》。
4.2.2 《工艺流程卡》应记录产品代号、零件号、炉批号、编号和每一道加工工序日期，数量、质量以及操作者、检验者等。对化工药品等应记录投料品号、规格和批号等，装配应记录投入装配的零件的数量，每道装配工序加工日期、质量和操作者、检验者等。
4.2.3  实行批次管理的零、部件应按照产品要求及规定的位置打标记，并应与《工艺流程卡》等原始记录保持一致。
4.2.4  军品的《工艺流程卡》随同零件一起流转，民品的《工艺流程卡》只在

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本生产单位内部流转，不跨单位周转。
4.2.5  凡属批次管理规定的零、部件，在入半成品库时，必须附有《工艺流程卡》，库管人员在清点核对炉批号和标记后，按类分批存放管理，在投入总成装配时，亦要按类按批分别投入，严禁混批。
4.2.6  产品装配时，从零部件投入到装配应建立记录并按工序填写。
5  相关文件
  （无）
6  记录表单
6.1 《工艺流程卡》
7  附件
  （无）