内部质量审核程序

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1  目的
验证质量体系、产品的符合性和有效性，确保体系和产品持续符合规定的要求，完成和提高质量体系的运行效果及提高和改进产品质量。
2  适用范围
适用于本厂质量体系、产品质量及过程的审核。
3  职责
3.1  质管部门负责组织质量审核、编制内审计划、指导具体审核工作。
3.2  管理者代表负责审批内审计划。
4  程序
4.1  总则
4.1.1  质量审核是审核有关质量活动是否符合规定的计划程序和实施要求，其结果是否达到预期目的，从而明确是否采取纠正和预防措施，实施改善，以提高本厂质量管理水平。
4.1.2  质量审核必须是独立的，有计划的，有组织的定期举行，并做出审核报告。
4.1.3  由质管部门负责组织成立审核小组，报管理者代表批准，并确定审核组长。各审核小组具体执行、开展各项审核工作及验证，质量体系/过程审核一年内必须覆盖全部要素/部门和工序。
4.2  审核组人员要求及组成
4.2.1  审核小组成员必须与被审核业务无直接责任关系，审核人员（包括从事体系、过程、产品和供应商审核）应具备以下条件：
a．接受过内审员培训并取得资格；
b．从事体系审核的审核员须通过ISO9000、QS9000和VDA 6.1标准培训；
c．从事过程/产品审核的审核员必须通过有关指导书的培训；
d．在本厂工作一年以上，具备相关质量管理经验并对本厂的产品及生产过程有一定了解；
e．审核员须正直、诚实、有判断、分析能力，易接受新的知识；
f．具备通过调查、询问、评价和报告等方法验证评定技术；
g．审核组长须具备组织、沟通和领导能力。
满足以上资格人员由质管部门提名确认，厂长任命聘为本厂内审员，执行审核工作。
4.2.2  每次审核时由质管部门根据审核内容组织召集审核员成立审核小组，并任命审核组长，报管理者代表批准。
4.3  质量体系审核

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4.3.1  由质管部门主管制定年度内部质量体系审核计划，确保每年二次，全年审
核必须覆盖全部要素，每次需覆盖所有生产班次，审核计划经管理者代表批准后执行，当体系结构有重大变化或产品/过程出现重大问题时，必须及时组织审核。4.3.2  根据年度内部质量体系审核计划，由质管部门组织成立审核小组，并任命审核组长，由审核组长制订《审核日程表》明确审核目的、范围依据、被审核部门、日程安排、审核员等，并于审核一周前发至被审核部门，审核员依据审核范围编制《内审检查表》明确具体审核项目。
4.3.3  根据《审核日程表》中确定的内容及日程，审核员进行审核，并通过观察、交谈、查阅文件记录等方法，了解质量体系的执行情况，如发现问题应及时记录，并通知被审核部门主管。
4.3.4  审核组根据审核结果于审核结束后开具《质量体系审核不符合项报告单》分发各部相关部门。
4.3.5  责任部门接到《不符合项报告》确认后应于一周内完成原因分析，并制订相应纠正和预防措施，并反馈审核员，由审核组长根据纠正和预防措施的完成期限，安排进行验证其有效性。
4.3.6  本次审核结束后，由审核组长编制《内部质量体系审核报告》提交管理者代表。
4.4  过程质量审核
4.4.1  由质管部门制订《年度过程质量审核计划》确保一年二次，一年内须覆盖全部工序。交管理者代表批准后执行，如出现质量问题时应及时组织审核。
4.4.2  质管部门根据计划安排组织成立审核组，并任命组长，由审核组长编制《审核日程表》明确审核目的、范围、依据、被审核部门、日程安排、审核员等，并于审核一周前发至被审核部门，审核员根据审核内容编制《内审检查表》并依4.3.3～4.3.6实施过程审核。
4.4.3  审核结束后，审核组长编制《过程质量审核报告》提交管理者代表。
4.5  产品质量审核
4.5.1  由质管部门编制《产品质量审核计划》交管理者代表批准后执行，顾客要求时须经顾客认可。产品质量审核确保一年内覆盖全部产品。（如顾客有另外要求时，应按顾客要求进行。）
4.5.2        由质管部门组织审核员依据审核计划从成品仓库或准备交付的成品中抽取
样本进行产品质量审核，记录结果，计算QKZ值，如QKZ值低于90%，或有A，B类缺陷出现，则由质管部门负责制订纠正和预防措施，并组织实施后验证。并

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形成《产品质量审核报告》提交管理者代表批准后执行。

4.6  内部质量审核结果由管理者代表提交管理评审。
4.7  所有内审记录由质管部门负责保存，保存期三年。
5  相关文件
5.1  Q/DJSⅡQP1401  《纠正和预防措施控制程序》   
6  记录表单
6.1  《年度内部质量体系审核计划》  
6.2  《年度过程质量审核计划》      
6.3  《年度产品质量审核计划》        
6.4  《质量体系审核日程表》               
6.5  《质量体系审核检查单》               
6.6  《质量体系审核报告单》      
6.7        《质量体系审核不符合项报告单》
6.8        《过程审核报告》
6.9        《产品审核报告》              
7  附件
7.1  QKZ值的计算方法