内部质量审核控制程序

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内部质量审核控制程序


1.目的:
  验证质量管理系统是否被正确实施,以及适时发掘问题,并采取纠正与预防措施,以确保质量体系持续有效运行，并为管理评审、改进质量体系提供依据。
2.适用范围:
  凡一切与质量系统有关之规定事项与实施部门,皆为审核范围。
3.职责:
  3.1 审核计划拟订—技质部。
  3.2 审核计划核准—管理代表。
  3.3审核之执行—审核小组。
  3.4 审核结果审核—总经理或管理代表。
  3.5 决定不定期审核时机—管理代表。
  3.6纠正措施与改善确认追踪—审核组长或管理代表。
  3.7成效与预防确认—管理代表。
  3.8定义:
   3.8.1 内部质量审核:
      为一项内部系统化及独立性的检查,以判定质量活动与相关结果是否符合预定计划,及这些计划是否有效被执行并能适切达到质量目标。
  3.8.2 定期审核:
      依据本公司[年度定期内部品质审核计划表]计划内容,对各相关部门进行内部质量审核。
  3.8.3不定期审核:指下列情况之一。
     3.8.3.1 质量系统发生重大变更时，包括组织较大异动及各项规则、办法重大修订时。
       3.8.3.2 本公司产品质量发生重大异常时。
       3.8.3.3 对受审核部门所采取纠正措施,有需要进一步检查评估时。
   3.8.4 内部质量审核小组:简称[内审小组],成员须具备下列条件。

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3.8.4.1 经外部接受ISO 9000内部质量系统审核训练课程12H以上训练合格且领有证书者。
       3.8.4.2 审核组长由管理代表自审核员中指定之。
   3.8.5 主要不符合事项(MAJOR NON CONFORMANCE):
       3.8.5.1 未执行程序中明定事项;或同一不符合事项发生在三个部门(含)以上;或执行事项与质量手册规定不符合时。
   3.8.6 观察事项:仅作建议与参考事项。
4. 工作程序:
   4.1 内部质量审核工作流程。(附表一)
   4.2 管理代表依每年至少执行二次内部质量审核,原则于每年十二月底前排定下年度“年度定期内部质量审核计划表”，呈送总经理核准，并得视需要随时修订。
      4.2.1每年内部质量审核必须涵盖所有单位及所有标准要素。
      4.2.2管理审查会议须配合年度质量审核实施。
  4.3除年度定期审核计划外,管理代表可依据不定期审核适用情况,决定实施不定期内部质量审核。
  4.4被审核单位内若有合格审核人员,不得参与对自已部门作内部审核。
  4.5 审核方式:
       4.5.1 审核前,由管理代表召集审核小组成员,说明本次审核之范围与注意事项,指定审核组长,负责本次审核作业,并发出通知受审部门, 审核时间、范围。
   4.6 执行审核:
       4.6.1 审核前应由审核组长或管理代表召集审核员与被审核部门相关人员,举行说明会议,并确认审核的范围与时程。
       4.6.2 审核员须填写“内部质量审核观察报告表”，并请被审核部门提供相关文件，例如：作业程序书、工作指导文件、相关之质量记录......等.若仍有………………

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