过程潜在失效模式及后果分析程序

xiahe999

过程潜在失效模式及后果分析程序


1        目的
发现和评价各种汽车拉索及软轴工艺过程潜在的失效模式及其后果，能够避免或减少这些潜在的失效发生。促进对所需更改的早期识别及避免晚期更改，确保产品满足顾客需要。
2        适用范围
适用于主机厂（顾客）要求的新开发产品实施PFMEA。
3        引用标准
3.1 QS-9000《质量体系要求》第三版
3.2 QG/LB01-2000《质量手册》第二版
4        职责
4.1 技术部是本程序的归管理部门，负责PFMEA的具体实施。
4.2 PFMEA需要多方论证小组成员的共同参与。
5        管理程序
5.1 PFMEA与多方论证小组；
5.1.1 多方论证小组负责组织过程失效模式的实施，保证新产品满足顾客需要。
5.1.2 技术部、生产车间、生产部、品保部、配套部、分承包方代表等是多功能小组成员单位，完成其相应的职责、任务。
5.1.3 多功能论证小组的活动包括：
*失效模式及后果分析的开发和评审；
*制定措施，优先减少高风险顺序数（RPN）的潜在失效模式。
5.1.4 组员职责：
a 依据过程失效模式所涉及各部门任务，完成本部门所应完成的工作。
b完成组长交给的各项工作。
c使潜在失效降到最低限度，所形成的文件满足产品要求。

xiahe999

5.2 实施时机
5.2.1 PFMEA应在开始生产之前进行。
5.2.2 在产品质量先期策划的第三阶段提供。
5.2.3 当发现新的失效模式时，需要对PFMEA进行评审和更新。
5.3 确定范围
5.3.1 在实施PFMEA时要考虑设计的意图、顾客的要求、已知产品的要求。
5.3.2 建立产品分析的逻辑顺序。
5.3.3 依据责任范围，制定具体产品的过程潜在的失效模式及后果分析进度计划表。
5.4 确认失效模式项目阶段
5.4.1 由技术部、品保部、销售部提出以往顾客所关注的问题、清单，包括产品运行情况不良、保修报告、能力指数、供方公司内部质量报告、顾客退货和废品作为失效模式项目确定的基础。
5.4.2 由技术部、销售部负责收集来自更高层体系媒介评论，顾客信件和建议、销售商意见、管理者意见或指示、合同评审小组经验。
5.4.3 按汽车拉索及软轴产品实际由技术部编制严重度（S）、频度（O）、不易探测度（D）评级指导书作为准备文件，运用类比方法进行评价。
5.5 失效模式实施阶段
5.5.1 多功能小组根据收到的信息及工作经验确定过程失效模式的分析项目。
5.5.2 失效模式及后果分析由多功能小组采用类比的方法填写《过程失效模式分析表》，并按附录（A7）过程FMEA检查清单进行检查。
5.5.3 品保部和技术部负责失效模式及后果分析的改进工作。并对纠正后的RPN进行复查。
5.6 过程潜在失效模式及后果分析要求
5.6.1 当RPN≥100时，应采取措施；

xiahe999

5.6.2 严重度只有一个，可能会有几个频度或不易探测度，采取措施后，降低了频度和不易探测度，而严重度不会改变。
5.6.3 PFMEA应作为偏制过程指导书的依据。
6   形成的文件和记录
6.1 S、O、D评级指导书。
6.2 过程FMEA分析表。